Posuzuje návrhy klinických studií, které mají být realizovány v KNTB, a. s. Etická komise se při posuzování zaměřuje zejména na posouzení etické stránky studie, kvalifikaci lékařů a vybavení pracoviště.
Termíny jednání EK pro rok 2025:
14. 1., 11. 2., 11. 3., 8. 4., 13. 5., 10. 6., 8. 7., 12. 8., 9. 9., 7. 10., 11. 11., 9. 12.
Členové Etické komise:
- MUDr. Josef Duša – předseda
- MUDr. Tomáš Šálek, Ph.D., EuSpLM - místopředseda
- MUDr. Jozef Macko, Ph.D.
- MUDr. Vladimír Kojecký, Ph.D.
- MUDr. Jan Šternberský, CSc.
- MUDr. Pavel Havelka, PhD.
- MUDr. Pavel Veselý, Ph.D.
- MUDr. Jiří Horký
- Lucie Dorúšková, DiS. - administrátorka
- Mgr. Josef Šilhavík
Pokyny k podávání žádostí o projednání:
Podněty k projednání se podávají ve formě Žádosti o vydání stanoviska EK, jejíž vzor je k dispozici zde.
K Žádosti se přikládají tyto dokumenty dle typu studie/projektu:
- protokol, informace o studii/projektu
- informovaný souhlas, informace pro pacienta, brožura pro zkoušejícího
- prohlášení o vhodnosti zdravotnického zařízení/studijního centra, přístrojovém a personálním vybavení
- prohlášení o zpracování osobních údajů
- pojištění studie (u intervenčních studií)
- životopisy hlavního zkoušejícího a členů studijního týmu
- stanovisko multicentrické Etické komise (u multicentrických studií)
Žádost o vydání stanoviska EK spolu s přílohami se zasílá nejpozději 10 kalendářních dnů před termínem zasedání EK na email: etickakomise@bnzlin.cz
Další Informace:
Úhrada nákladů za posouzení klinického hodnocení aktivní odkaz
Jednací řád EK aktivní odkaz
Požaduje-li jiný poskytovatel zdravotních služeb, aby Etická komise KNTB, a. s., působila i pro něj, je nutné, aby s KNTB, a. s., uzavřel o tomto působení dohodu podle § 53 odst. 1 zák. č. 378/2007 Sb., o léčivech. K tomu zašle představenstvu KNTB, a. s., ve třech vyhotoveních návrh dohody podle připojeného vzoru, a to včetně příloh v něm uvedených.
Dohoda o působení EK pro jiné ZZ aktivní odkaz
Kontakt:
Lucie Dorúšková
Tel. 604 994 504,
email: etickakomise@bnzlin.cz
